Habari njema! Tarehe 16 Oktoba 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ilishinda uthibitisho wa mfumo wa usimamizi wa kifaa cha matibabu cha ISO13485.

Jina kamili la ISO13485: Kiwango cha 2016 ni Mahitaji ya Mfumo wa Udhibiti wa Ubora wa Kifaa cha Matibabu kwa udhibiti, ambacho kiliundwa na Kamati ya Kiufundi ya SCA/TC221 kuhusu usimamizi wa ubora na mahitaji ya jumla usanifishaji wa vifaa vya matibabu, vinavyotumika sana duniani. ISO 9001, EN 46001 au ISO 13485 kwa ujumla hutumiwa kama mahitaji ya mfumo wa uhakikisho wa ubora nchini Marekani, Kanada na Ulaya. Uanzishaji wa mfumo wa uhakikisho wa ubora wa kifaa cha matibabu unatokana na viwango hivi. Ikiwa vifaa vya matibabu vinataka kuingia katika masoko ya nchi tofauti za Amerika Kaskazini, Ulaya au Asia, vinapaswa kuzingatia kanuni zinazolingana.

Wakati huu, Pentasmart ilipata cheti, ambacho kiliboresha sana kiwango cha usimamizi wa biashara na kuhakikisha kiwango cha ubora wa bidhaa, na hivyo kuongeza umaarufu wa biashara, kuongeza ushindani wa bidhaa, kuondoa vizuizi vya biashara na kupata pasi ya kuingia. soko la kimataifa.